La AEMPS retira del mercado varias tintas de tatuaje y maquillaje permanente: no cumplen con el reglamento
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Las tintas retiradas no cumplen con el vigente reglamento europeo
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Presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada
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La nueva normativa entró en vigor el 4 de enero de 2022
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de varias tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Alkimia Technology and Stetic.
El motivo por el que la AEMPS ha tomado esta decisión es porque no cumplen con el reglamento europeo -Reglamento (UE) 2020/2081-, que entró en vigor en 2022, en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje y maquillaje permanente.
Estas tintas de tatuajes y maquillaje permanente presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada en el citado reglamento.
¿A qué tintas ha afectado?
Esta orden ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos:
- 512-PE: Stetika Gama Negra Micropigmentos y Stetika Gold Gama Negra Micropigmentos.
- 513-PE: Stetika Gama Amarilla Micropigmentos y Stetika Gold Amarilla Micropigmentos.
- 514-PE: Stetika Gama Blanca Micropigmentos y Stetika Gold Blanca Micropigmentos.
- 515-PE Stetika Gama Roja Micropigmentos y Stetika Gold Roja Micropigmentos.
¿Cuándo entró en vigor el nuevo reglamento europeo?
Esta normativa establece la prohibición de comercializar o usar los productos que no cumplan con los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 -en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023-.
En consecuencia, las tintas que no se ajustaran con lo establecido tendrían que ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada.
La AEMPS publicó en 2021 una nota informativa sobre la entrada en aplicación del nuevo reglamento europeo. Además, la Agencia contactó directamente con todos los responsables de la puesta en el mercado de tintas de tatuaje y maquillaje permanente afectadas por la situación, para informarles de que debían adaptarse a la nueva regulación; entre ellos se encontraba la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U.
¿Qué deben hacer los que tengan estas tintas?
La AEMPS ha informado a aquellos profesionales y centros de tatuaje que dispongan de alguna unidad de los productos afectados que no los utilicen y los devuelvan al punto de compra o bien a la empresa para devolverlos.
Mientras que a los puntos de compra les ha instado a que revisen los productos almacenados en sus establecimiento. En caso de que dispongan de unidades de los productos afectados, deben retirarlos y devolvérselos a la empresa.